2　規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T 708 冷軋鋼板和鋼帶的尺寸、外形、重量及允許偏差

GB/T 1470 鉛及鉛銻合金板

GB/T 1732 漆膜耐沖擊測(cè)定法

GB/T 2423.1 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分：試驗(yàn)方法 試驗(yàn)A：低溫

GB/T 2423.2 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分：試驗(yàn)方法 試驗(yàn)A：高溫

GB/T 2423.3 環(huán)境試驗(yàn) 第2部分：試驗(yàn)方法 試驗(yàn) Cab：恒定濕熱試驗(yàn)

GB/T 2423.17 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分：試驗(yàn)方法 試驗(yàn)Ka：鹽霧.

GB/T 2518 連續(xù)熱鍍鋅和鋅合金鍍層鋼板及鋼帶

GB/T 3280 不銹鋼冷軋鋼板和鋼帶

GB/T 3797 電氣控制設(shè)備

GB 4343.1-2018 家用電器、電動(dòng)工具和類(lèi)似器具的電磁兼容要求 第1部分：發(fā)射

GB 4824-2019 工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測(cè)量方法

GB/T 5171.1 小功率電動(dòng)機(jī)  第1部分：通用技術(shù)條件

GB/T 5823 建筑門(mén)窗術(shù)語(yǔ)

GB/T 5824 建筑門(mén)窗洞口尺寸系列

GB/T 6388 運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T 6739 色漆和清漆 鉛筆法測(cè)定漆膜硬度

GB/T 7106 建筑外門(mén)窗氣密、水密、抗風(fēng)壓GB 18871 電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)GB/T 20909 鋼門(mén)窗

GB 21556  鎖具安全通用技術(shù)條件

GB/T 24343-2009  工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備 絕緣電阻試驗(yàn)規(guī)范

GB/T 24498 建筑門(mén)窗、幕墻用密封膠條

GB/T 29049 整樘門(mén) 垂直荷載試驗(yàn)

GB/T 29555 門(mén)的啟閉力試驗(yàn)方法

GT/T 30591 建筑門(mén)窗洞口尺寸協(xié)調(diào)要求

GB/T 31433 建筑幕墻、門(mén)窗通用技術(shù)條件

GB/T 34616 人行自動(dòng)門(mén)通用技術(shù)要求

GB/T 35379 木門(mén)分類(lèi)和通用技術(shù)要求

GB/T 50719 電磁屏蔽室工程技術(shù)規(guī)范

GBZ 120 臨床核醫(yī)學(xué)放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

GBZ 126 電子加速器放射治療放射防護(hù)要求

GBZ 130-2013 醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求

JC/T 635  建筑門(mén)窗密封毛條

JG 305-2011 人行自動(dòng)門(mén)安全要求

JG/T 455  建筑門(mén)窗幕墻用鋼化玻璃

JGJ 113  建筑玻璃應(yīng)用技術(shù)規(guī)程

WS/T 512 醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范

YY 0292.2 醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具 第2部分：防護(hù)玻璃板

3　術(shù)語(yǔ)和定義

GB/T 5823界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1　醫(yī)用門(mén)  medical door

能夠隔離兩側(cè)環(huán)境使密封空間達(dá)到一定潔凈、隔聲、氣密或射線防護(hù)等醫(yī)用功能要求的門(mén)。

4　分類(lèi)、規(guī)格和標(biāo)記

4.1　分類(lèi)

4.1.1　按啟閉方式

醫(yī)用門(mén)按啟閉方式分類(lèi)及代號(hào)見(jiàn)表1。

表1　按啟閉方式分類(lèi)及代號(hào)

4.1.2　按啟閉動(dòng)力

醫(yī)用門(mén)按啟閉動(dòng)力分類(lèi)及代號(hào)見(jiàn)表2。

表2　按啟閉動(dòng)力分類(lèi)及代號(hào)

4.1.3　按應(yīng)用類(lèi)別

醫(yī)用門(mén)按應(yīng)用類(lèi)別分類(lèi)及代號(hào)見(jiàn)表3。

表3　按應(yīng)用類(lèi)別分類(lèi)及代號(hào)

    注：若功能有組合可以代號(hào)疊加表示，如氣密防輻射醫(yī)用門(mén)代號(hào)為QF。

4.2 規(guī)格

醫(yī)用門(mén)的規(guī)格尺寸用洞口標(biāo)志尺寸表示，洞口標(biāo)志尺寸應(yīng)符合GB/T 5824和GB/T 30591的規(guī)定。

4.3 標(biāo)記

4.3.1　標(biāo)記方法

醫(yī)用門(mén)標(biāo)記方法以醫(yī)用門(mén)代號(hào)（YY）、啟閉方式代號(hào)、啟閉動(dòng)力代號(hào)、構(gòu)造形式代號(hào)、規(guī)格和本標(biāo)準(zhǔn)號(hào)組成。

4.3.2　標(biāo)記示例

示例1：醫(yī)用平滑式自動(dòng)門(mén)，氣密應(yīng)用，適用洞口寬度為1400mm、高度為2100mm，標(biāo)記為：

YY-PH-ZD-Q-14002100  GB/T ××××—202×。

示例2：醫(yī)用平開(kāi)式手動(dòng)門(mén)，普通應(yīng)用，適用洞口寬度為1400mm、高度為2100mm，標(biāo)記為：

YY-PK-SD-P-14002100  GB/T ××××—202×。

5　結(jié)構(gòu)、材料與配件

5.1 結(jié)構(gòu)

門(mén)體結(jié)構(gòu)應(yīng)具有足夠剛度，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定：

a)         門(mén)扇宜設(shè)距地900mm的執(zhí)手；

b)        醫(yī)用門(mén)宜設(shè)置玻璃視窗，病房門(mén)應(yīng)有玻璃視窗；

c)         衛(wèi)生間門(mén)下部應(yīng)設(shè)有百葉窗；

5.2 材料

5.2.1　門(mén)體材料應(yīng)具有足夠的強(qiáng)度和剛度，可采用鋼材、鋁合金、木材、玻璃面板及其他材料，所選材料應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定。

5.2.2　醫(yī)用門(mén)采用冷軋鋼板、鍍鋅鋼板或不銹鋼板時(shí)，門(mén)框用鋼板公稱(chēng)厚度應(yīng)不小于1.2mm，門(mén)扇用鋼板公稱(chēng)厚度應(yīng)不小于0.6mm。板材厚度允許偏差應(yīng)符合GB/T 708、GB/T 2518、GB/T 3280的規(guī)定。

5.2.3　鋼質(zhì)門(mén)應(yīng)根據(jù)功能要求選用表面涂料，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

a) 涂層應(yīng)牢固、耐用，耐沖擊性應(yīng)符合GB/T 1732的規(guī)定；

b) 涂層應(yīng)耐常用消毒劑擦拭、腐蝕，常用消毒劑參考WS/T 512相關(guān)要求；

c) 附著力不應(yīng)低于GB/T 9286-1998的2級(jí)；

d) 劃傷硬度應(yīng)滿足 GB/T 6739的規(guī)定；

e) 中性鹽霧時(shí)間，不應(yīng)低于試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 2423.17的規(guī)定；

f) 切割邊緣、切割交叉處涂層脫落受影響的面積應(yīng)小于切割面積15％；

g) 表面擦劃傷應(yīng)符合表4的要求。

表4　表面擦劃傷要求

5.2.4　門(mén)體材料及表面涂料宜有抗菌性能要求，門(mén)扇及門(mén)框表面、執(zhí)手的抗菌性能應(yīng)符合表5的要求。

表5　抗菌率

5.2.5　玻璃面板應(yīng)采用安全玻璃，安全玻璃的選用應(yīng)符合JGJ 113的規(guī)定，采用的安全玻璃應(yīng)符合下列規(guī)定：

a)         采用的鋼化玻璃應(yīng)符合JG/T 455的規(guī)定；

b)        采用的夾層玻璃應(yīng)符合GB 15763.3 的規(guī)定；

c)         采用的均質(zhì)鋼化玻璃應(yīng)符合GB 15763.4的規(guī)定。

5.2.6　密封材料應(yīng)按功能要求、密封材料特性、型材特點(diǎn)選用，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

a)         密封膠條應(yīng)符合GB/T 24498的規(guī)定；

b)        密封膠應(yīng)滿足GB/T 14683的規(guī)定；

c)         密封毛條應(yīng)符合JC/T 635的規(guī)定；

d)        硅酮結(jié)構(gòu)密封膠應(yīng)符合GB/T 16776的規(guī)定；

e)         鉛橡膠板應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定；

f)         鈹銅彈簧片應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定。

5.2.7　有隔聲要求的醫(yī)用門(mén)內(nèi)部應(yīng)填充隔音材料，并滿足隔聲要求。

5.3 五金件和鎖具

5.3.1　五金件應(yīng)根據(jù)其承載能力要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和選用，且應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定。

5.3.2　五金件、附件的安裝應(yīng)位置正確、齊全、牢固，啟閉靈活、無(wú)噪音，在門(mén)扇反復(fù)運(yùn)動(dòng)中不宜松動(dòng)，承受反復(fù)運(yùn)動(dòng)的五金件、附件應(yīng)便于更換。

5.3.3　鎖具應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)要求選用，且應(yīng)符合GB 21556的規(guī)定。

5.3.4　門(mén)執(zhí)手表面材質(zhì)應(yīng)耐常用消毒劑擦拭、腐蝕，常用消毒劑參考WS/T 512相關(guān)要求。

5.3.5　醫(yī)用平開(kāi)門(mén)宜設(shè)置關(guān)閉的靜音裝置。

5.4 自動(dòng)門(mén)配件

5.4.1　控制系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置備用電源接口，當(dāng)市政供電停電時(shí)備用電源可以確保門(mén)扇完成一次開(kāi)啟或關(guān)閉。

5.4.2　控制系統(tǒng)宜備有互聯(lián)互鎖功能接口。

5.4.3　驅(qū)動(dòng)和制動(dòng)裝置應(yīng)滿足正常運(yùn)行的需要，且應(yīng)在正常運(yùn)行的條件下使門(mén)扇安全運(yùn)行和停止運(yùn)行，可采用電器裝置、液壓裝置和氣動(dòng)裝置，所選裝置應(yīng)符合GB/T 34616的規(guī)定。

5.4.4　自動(dòng)門(mén)應(yīng)有對(duì)運(yùn)動(dòng)物體和靜態(tài)物體進(jìn)行檢測(cè)的非接觸感應(yīng)裝置，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

a)    非接觸感應(yīng)裝置可采用運(yùn)動(dòng)傳感器、存在傳感器（包括對(duì)射傳感器）和壓敏傳感器，所選傳感器應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定。

b)    在自動(dòng)門(mén)活動(dòng)扇運(yùn)行危險(xiǎn)區(qū)域內(nèi)宜安裝存在傳感器，主危險(xiǎn)區(qū)域宜安裝具備故障輸出功能的存在傳感器。自動(dòng)門(mén)危險(xiǎn)區(qū)域范圍應(yīng)符合GB/T 34616的規(guī)定。

5.5 防輻射門(mén)特殊要求

5.5.1　門(mén)體屏蔽材料應(yīng)具有一定的韌性，能夠經(jīng)受住開(kāi)關(guān)門(mén)的撞擊，不發(fā)生斷裂。可采用鉛板、鉛鋼復(fù)合板或電解銅板等，當(dāng)采用鉛板時(shí)應(yīng)符合下列要求：

a)    鉛板的表面要做密封處理，防止鉛氧化揮發(fā)，滿足環(huán)保安全性；

b)    防輻射門(mén)體采用的鉛板應(yīng)符合 GB/T 1470 的規(guī)定；

c)    防輻射門(mén)的框、扇內(nèi)襯鉛板的厚度應(yīng)有其所在墻壁相同的防護(hù)厚度，并符合GBZ 130的規(guī)定。

5.5.2　防輻射玻璃應(yīng)符合 YY 0292.2 的規(guī)定和GBZ 130的規(guī)定，玻璃厚度的鉛當(dāng)量應(yīng)與門(mén)體采用的鉛當(dāng)量相同。

5.5.3　防輻射門(mén)體安裝拉手或門(mén)鎖時(shí)，在安裝部位應(yīng)雙面襯鉛板。

5.5.4　防輻射自動(dòng)門(mén)上方應(yīng)安裝工作狀態(tài)指示燈，平開(kāi)門(mén)應(yīng)具有自動(dòng)閉門(mén)裝置。

5.6 電磁屏蔽門(mén)特殊要求

5.6.1　電磁屏蔽門(mén)根據(jù)尺寸大小不同，可采用閘刀型或平壓型，并符合GB/T 50719的規(guī)定，若設(shè)置門(mén)檻其高度不應(yīng)大于15mm。

5.6.2　門(mén)體屏蔽材料應(yīng)選用鋁、銅或不銹鋼等非鐵磁性材料。

5.6.3　電磁屏蔽門(mén)用屏蔽窗應(yīng)當(dāng)與門(mén)體屏蔽效能相同。

5.6.4　電磁屏蔽門(mén)安裝拉手和門(mén)鎖時(shí)，鎖孔鎖芯在安裝部位要用高質(zhì)量銅網(wǎng)填塞。

6　要求

6.1　使用環(huán)境溫度及濕度

醫(yī)用門(mén)在溫度0℃～+40℃、相對(duì)濕度≤75%條件下應(yīng)能可靠使用

6.2　額定工作電壓及頻率

醫(yī)用自動(dòng)門(mén)的交流額定工作電壓為220 × (1±10％)V，50Hz。

6.3　尺寸偏差

醫(yī)用門(mén)尺寸偏差等應(yīng)符合GB/T 34616、GB/T 8478、GB/T 35379、GB/T 20909等國(guó)家現(xiàn)行相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

6.4　外觀質(zhì)量

6.4.1　產(chǎn)品表面不應(yīng)有毛刺、油污或其它污跡，表面平整，沒(méi)有明顯的色差、劃傷及影響使用功能和損壞耐久性方面的缺陷，當(dāng)鋼質(zhì)門(mén)表明涂料有輕微劃傷時(shí)應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)表4的規(guī)定。粘貼或涂裝的警示色應(yīng)無(wú)剝離現(xiàn)象。

6.4.2　金屬零部件表面應(yīng)無(wú)銹蝕、錘痕、剝落等缺陷。

6.4.3　門(mén)扇周邊與門(mén)框的搭接量應(yīng)均勻，相鄰扇無(wú)明顯的高度差。門(mén)扇啟閉靈活，無(wú)阻滯，門(mén)框與門(mén)扇搭接處應(yīng)安裝密封條。

6.5　一般性能要求

6.5.1　氣密性能

有氣密性能要求的醫(yī)用門(mén)，氣密性能分級(jí)應(yīng)符合GB/T 31433的規(guī)定，關(guān)閉狀態(tài)下氣密性能應(yīng)符合使用要求，且不宜低于2級(jí)。

6.5.2　隔聲性能

有隔聲要求的醫(yī)用門(mén)，關(guān)閉時(shí)的空氣聲隔聲性能分級(jí)應(yīng)符合GB/T 31433的規(guī)定，關(guān)閉狀態(tài)下其隔聲量不宜小于25dB。

6.5.3　手動(dòng)門(mén)啟閉力

手動(dòng)門(mén)啟閉力以活動(dòng)扇操作力和鎖閉裝置操作力為性能指標(biāo)，其分級(jí)應(yīng)符合GB/T 31433的規(guī)定，宜采用4~6級(jí)的較小啟閉力。手動(dòng)門(mén)在其分級(jí)指標(biāo)值啟閉力作用下，應(yīng)能靈活開(kāi)啟和關(guān)閉。

6.5.4　反復(fù)啟閉耐久性能

醫(yī)用門(mén)的反復(fù)啟閉耐久性能可分為4個(gè)等級(jí)，反復(fù)啟閉次數(shù)應(yīng)符合表6的要求。

表6　 醫(yī)用門(mén)反復(fù)啟閉性能分級(jí)及指標(biāo)值

6.5.5　耐垂直載荷性能

平開(kāi)門(mén)應(yīng)能承受300N的耐垂直荷載，試驗(yàn)完成后活動(dòng)扇的殘余變形量不大于3mm。

6.5.6　耐軟重物撞擊性能

醫(yī)用門(mén)門(mén)扇應(yīng)能承受 10kg 球形沙袋、3 次沖擊試驗(yàn)，球形沙袋下落高度H為300mm，試驗(yàn)后殘余凹變形不應(yīng)大于3mm。

6.6　自動(dòng)門(mén)特殊性能要求

6.6.1　自學(xué)習(xí)性能

對(duì)不同尺寸的門(mén)洞，系統(tǒng)均能自動(dòng)適應(yīng)。關(guān)門(mén)時(shí)在遇到阻力返回后再次關(guān)門(mén)時(shí)，會(huì)在上次遇到阻力的地方自動(dòng)減速，關(guān)門(mén)完畢后自動(dòng)恢復(fù)正常。

6.6.2　運(yùn)行噪聲

醫(yī)用自動(dòng)門(mén)的運(yùn)行噪聲（等效連續(xù)A聲級(jí)）不應(yīng)大于60 dB。

6.6.3　感應(yīng)啟閉功能

正常使用情況下，醫(yī)用自動(dòng)門(mén)應(yīng)采用感應(yīng)啟閉方式，當(dāng)人或物體進(jìn)入到自動(dòng)門(mén)的感應(yīng)區(qū)域時(shí)，自動(dòng)門(mén)應(yīng)能自動(dòng)開(kāi)啟；通過(guò)后，應(yīng)能自動(dòng)關(guān)閉。感應(yīng)區(qū)域的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定：

a)    安裝在醫(yī)用自動(dòng)門(mén)前方的運(yùn)動(dòng)傳感器，其感應(yīng)區(qū)域?qū)挾炔粦?yīng)小于自動(dòng)門(mén)的通行開(kāi)口寬度，感應(yīng)深度不應(yīng)小于1000mm；

b)    安裝在手術(shù)室、血液病房等特殊醫(yī)療場(chǎng)所自動(dòng)門(mén)側(cè)下方的腳踏感應(yīng)式運(yùn)動(dòng)傳感器，其感應(yīng)區(qū)域?qū)挾炔灰诵∮?50mm，感應(yīng)深度不宜小于50mm。

c)    對(duì)于平開(kāi)式自動(dòng)門(mén)，感應(yīng)區(qū)域深度外沿距離完全開(kāi)啟的門(mén)扇前挺不應(yīng)小于1000mm；

d)    感應(yīng)區(qū)域可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整。

6.6.4　運(yùn)行速度

醫(yī)用自動(dòng)門(mén)的設(shè)計(jì)運(yùn)行速度除應(yīng)滿足通行要求外，還應(yīng)符合表7的要求。

表7　醫(yī)用自動(dòng)門(mén)的運(yùn)行速度       單位為毫米每秒

6.6.5　響應(yīng)時(shí)間

自動(dòng)門(mén)開(kāi)門(mén)響應(yīng)時(shí)間不宜大于1 s，保持開(kāi)啟的時(shí)間應(yīng)能滿足通行要求。

6.6.6　手動(dòng)開(kāi)啟力

自動(dòng)門(mén)在斷電狀態(tài)下，應(yīng)能手動(dòng)開(kāi)啟，且應(yīng)符合下列規(guī)定：

a)         除特殊防護(hù)類(lèi)醫(yī)用自動(dòng)門(mén)外，醫(yī)用自動(dòng)門(mén)的手動(dòng)開(kāi)啟力不應(yīng)大于150N；

b)         防輻射門(mén)的手動(dòng)開(kāi)啟力應(yīng)符合式（1）中的要求：

                           F≤120(1+δ/60)                              （1）

式中：

F ——手動(dòng)開(kāi)啟力，單位為牛（N）；

δ ——門(mén)所襯鉛板重量，單位為千克（kg）。

c)         開(kāi)啟力超出要求時(shí)，應(yīng)有備用電源系統(tǒng)，在主電源系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)，備用電源可支持自動(dòng)門(mén)至少運(yùn)行一個(gè)循環(huán)，將門(mén)停在預(yù)置的安全位置。

6.6.7　反向阻止力

醫(yī)用自動(dòng)門(mén)在正常運(yùn)行狀態(tài)下，應(yīng)能手動(dòng)阻止，阻止力不應(yīng)大于220N。在阻止力作用下，自動(dòng)門(mén)應(yīng)停止或反彈。

6.6.8　沖擊力

6.6.8.1　動(dòng)態(tài)沖擊力

自動(dòng)門(mén)活動(dòng)扇以設(shè)定運(yùn)行速度運(yùn)行，當(dāng)存在傳感器被屏蔽，活動(dòng)扇碰撞到人或障礙物產(chǎn)生夾持撞擊時(shí)，活動(dòng)扇產(chǎn)生的動(dòng)態(tài)沖擊力值應(yīng)符合表8的要求，活動(dòng)扇沖擊力-時(shí)間變化曲線區(qū)域示意見(jiàn)圖1。

注：無(wú)設(shè)計(jì)要求時(shí)，以活動(dòng)扇最大設(shè)計(jì)允許速度運(yùn)行。

表8　醫(yī)用自動(dòng)門(mén)動(dòng)態(tài)沖擊力要求

6.6.8.2　靜態(tài)沖擊力Fs、殘余沖擊力Fr

靜態(tài)沖擊力Fs不應(yīng)大于150N，作用時(shí)間不應(yīng)大于4.25s，殘余沖擊力Fs不應(yīng)大于80N。

6.6.9　非接觸感應(yīng)

醫(yī)用自動(dòng)門(mén)設(shè)置的非接觸感應(yīng)裝置應(yīng)符合下列規(guī)定：

a)    非接觸感應(yīng)裝置應(yīng)覆蓋整個(gè)危險(xiǎn)區(qū)域，盲區(qū)高度不應(yīng)大于100 mm，當(dāng)人或物體進(jìn)入危險(xiǎn)區(qū)域時(shí)，應(yīng)立即被觸發(fā)，活動(dòng)扇應(yīng)停止或反向運(yùn)行；

b)    當(dāng)非接觸感應(yīng)裝置為對(duì)射傳感器時(shí)，人和物體遮擋對(duì)射光線，活動(dòng)扇應(yīng)減速、停止或反向運(yùn)行。

6.6.10　電氣安全

6.6.10.1　抗電強(qiáng)度

醫(yī)用自動(dòng)門(mén)的抗電強(qiáng)度，應(yīng)符合下列規(guī)定：

a)    采用交流供電時(shí)帶電主回路與金屬外殼之間應(yīng)能承受1500V 50Hz/60 Hz的交流電壓，在1 min內(nèi)應(yīng)無(wú)擊穿或閃絡(luò)現(xiàn)象。采用低于50V直流電壓供電時(shí)應(yīng)能承受500V直流電壓；電壓高于50V時(shí)應(yīng)能承受1000V直流電壓，在1 min內(nèi)應(yīng)無(wú)擊穿或閃絡(luò)現(xiàn)象。

b)    主機(jī)帶電主回路與金屬外殼之間的耐壓應(yīng)符合GB/T 5171.1的規(guī)定，控制器帶電主回路與外殼之間的耐壓應(yīng)符合GB/T 3797的規(guī)定，跳閘電流值≤10mA。

6.6.10.2　絕緣電阻

醫(yī)用自動(dòng)門(mén)的絕緣電阻，應(yīng)符合下列規(guī)定：

a) 自動(dòng)門(mén)在溫度0℃～+40℃，相對(duì)濕度不大于75%的條件下，絕緣電阻不應(yīng)小于2MΩ；

b) 帶電主回路以及帶電主回路與外殼之間的絕緣電阻應(yīng)符合GB/T 24343-2009中6.3和6.5的規(guī)定。

c) 驅(qū)動(dòng)裝置絕緣電阻不應(yīng)小于10MΩ。

6.6.10.3　騷擾限值

騷擾限值應(yīng)符合GB 4343.1-2018中4.1的相關(guān)規(guī)定。

6.6.10.4　漏電保護(hù)

自動(dòng)門(mén)宜安裝漏電保護(hù)開(kāi)關(guān)，漏電電流應(yīng)≤30 mA，動(dòng)作時(shí)間應(yīng)≤0.1s；不能安裝漏電保護(hù)開(kāi)關(guān)時(shí)應(yīng)連接至獨(dú)立的安全保護(hù)接地，且門(mén)體接地極的接地電阻應(yīng)≤4 Ω。

6.7　防輻射門(mén)特殊性能要求

6.7.1　醫(yī)用防輻射門(mén)的設(shè)計(jì)、選用及安裝應(yīng)符合附錄B的相關(guān)規(guī)定。

6.8　電磁屏蔽門(mén)特殊性能

6.8.1　門(mén)體和門(mén)框無(wú)縫密閉以防止射頻信號(hào)泄漏，且應(yīng)滿足GB/T 12190屏蔽檢測(cè)要求。

6.8.2　電磁屏蔽門(mén)屏蔽效能應(yīng)高于屏蔽室的屏蔽指標(biāo)6 dB，滿足GB/T 12190相關(guān)要求。

7　試驗(yàn)方法

7.1　使用環(huán)境溫度及濕度

7.1.1　按GB/T 2423.1試驗(yàn)Ab和GB/T 2423.2試驗(yàn)Bb規(guī)定的測(cè)試方法進(jìn)行試驗(yàn)。

7.1.2　按GB/T 2423.3試驗(yàn)Ca規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)嚴(yán)酷等級(jí)為兩天。

7.2　額定工作電壓及頻率

用調(diào)壓器調(diào)節(jié)電源電壓，并用萬(wàn)用表電壓檔進(jìn)行檢測(cè)，分別把電壓調(diào)到額定電壓±10%。

7.3　尺寸偏差

尺寸偏差可利用通用測(cè)量工具檢測(cè)，如直尺、鋼卷尺、塞尺、鉛垂、水準(zhǔn)儀（精度要求為1/1 000）等。

7.4　外觀質(zhì)量

在良好的自然光條件下距離試件1m處目測(cè)觀察。

7.5　一般性能要求

7.5.1　氣密性能

按GB/T 7106的規(guī)定檢測(cè)氣密性能。

7.5.2　隔聲性能

按GB/T 8485中規(guī)定的方法檢測(cè)。

7.5.3　手動(dòng)門(mén)啟閉力

手動(dòng)門(mén)啟閉力應(yīng)按GB/T 29555規(guī)定的方法檢測(cè)。

7.5.4　反復(fù)啟閉耐久性能

采用附錄A.3的試驗(yàn)裝置，以每分鐘不少于4次，進(jìn)行規(guī)定次數(shù)的反復(fù)啟閉試驗(yàn)，在全過(guò)程中允許更換二次易損件，反復(fù)啟閉次數(shù)應(yīng)符合6.5.4的相關(guān)規(guī)定，試驗(yàn)完成后門(mén)扇應(yīng)能正常啟閉。

7.5.5　耐垂直荷載試驗(yàn)

按GB/T 29049中規(guī)定的方法檢測(cè)。

7.5.6　耐軟重物體撞擊試驗(yàn)

按GB/T 14155中規(guī)定的方法檢測(cè)。

7.6　自動(dòng)門(mén)特殊性能試驗(yàn)

7.6.1　自學(xué)習(xí)性能

模擬不同尺寸的門(mén)洞，觀察控制系統(tǒng)自適應(yīng)性能；采用附錄A.3的試驗(yàn)裝置，門(mén)扇無(wú)配重運(yùn)行20次，人為模擬阻力障礙，觀察門(mén)扇遇阻返回后再次關(guān)門(mén)時(shí)在遇阻位置的緩速性能。

7.6.2　運(yùn)行噪音

采用附錄A.3的試驗(yàn)裝置，在環(huán)境噪音不大于40dB的條件下，距門(mén)中心前后1.0m，高度1.5m處，用A聲級(jí)的分貝表測(cè)量門(mén)在高速運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下的（等效連續(xù)A聲級(jí)）噪聲，連續(xù)測(cè)三次，取其平均值。

7.6.3　感應(yīng)啟閉功能

采用附錄A.3的試驗(yàn)裝置，人為模擬進(jìn)出自動(dòng)門(mén)的感應(yīng)區(qū)域，觀察自動(dòng)門(mén)的感應(yīng)啟閉功能。

7.6.4　運(yùn)行速度

醫(yī)用自動(dòng)門(mén)運(yùn)行速度試驗(yàn)采用附錄A.3的試驗(yàn)裝置，測(cè)量自動(dòng)門(mén)從全閉狀態(tài)到全開(kāi)狀態(tài)以及從全開(kāi)狀態(tài)到全閉狀態(tài)所用的時(shí)間和運(yùn)行的距離，計(jì)算自動(dòng)門(mén)的運(yùn)行速度，檢測(cè)三次，取平均值。

7.6.5　響應(yīng)時(shí)間

采用附錄A.3的試驗(yàn)裝置，測(cè)定人為模擬進(jìn)入自動(dòng)門(mén)的感應(yīng)區(qū)域到門(mén)響應(yīng)所需時(shí)間。秒表要求精度0.1s，連續(xù)測(cè)試三次取其平均值。

7.6.6　手動(dòng)開(kāi)啟力

采用附錄A.3的試驗(yàn)裝置，切斷電源，按附錄A.5的要求設(shè)置著力點(diǎn)，將測(cè)力計(jì)固定在門(mén)扇上，沿門(mén)的開(kāi)啟方向慢慢的拉測(cè)力計(jì)，當(dāng)門(mén)扇開(kāi)始移動(dòng)時(shí)，記取測(cè)力計(jì)上的最大值。

7.6.7　反向阻止力

采用附錄A.3的試驗(yàn)裝置，按附錄A.5的要求設(shè)置著力點(diǎn)，將測(cè)力計(jì)固定在門(mén)扇上，施力方向?yàn)殚T(mén)扇運(yùn)行的反方向。

7.6.8　沖擊力

7.6.8.1　沖擊力檢測(cè)儀

接觸面直徑為80mm，彈性比率應(yīng)為500 N/mm±50N/mm，時(shí)間檢測(cè)的精確度5 ms。墊塊材質(zhì)為松木或硬質(zhì)樹(shù)脂，斷面尺寸為80mm×80mm，長(zhǎng)度尺寸符合檢測(cè)要求。

7.6.8.2　動(dòng)態(tài)沖擊力

采用附錄A.3的試驗(yàn)裝置，按附錄A.5的要求設(shè)置測(cè)量位置，屏蔽主危險(xiǎn)區(qū)域的存在傳感器，距地面1200mm土50mm的高度放置沖擊力測(cè)試儀，選取墊塊長(zhǎng)度分別進(jìn)行200mm、300mm、500mm距離的沖擊力檢測(cè)。當(dāng)測(cè)量位置與沖擊力測(cè)試儀發(fā)生碰撞后保持6S取下儀器，觀測(cè)并記錄檢測(cè)值。每個(gè)檢測(cè)距離測(cè)試三次，取平均值作為沖擊力數(shù)據(jù)。

7.6.8.3　靜態(tài)沖擊力

采用附錄A.3的試驗(yàn)裝置，按附錄A.5的要求設(shè)置測(cè)量位置，在門(mén)扇和試驗(yàn)框之間橫放一直徑為50mm、長(zhǎng)為400mm的阻礙物，門(mén)扇遇到阻礙物后自動(dòng)返回，當(dāng)門(mén)扇再次關(guān)閉至上次返回點(diǎn)時(shí)自動(dòng)減速，用沖擊力檢測(cè)儀測(cè)出在減速段內(nèi)門(mén)扇的靜態(tài)沖擊力。  

7.6.9　非接觸感應(yīng)

采用附錄A.3的試驗(yàn)裝置，按JG 305-2011中5.5規(guī)定的方法檢測(cè)。

7.6.10　電氣安全

7.6.10.1　抗電強(qiáng)度

采用附錄A.3的試驗(yàn)裝置，按GB/T 3797中規(guī)定的方法進(jìn)行檢測(cè)。主機(jī)帶電主回路與金屬外殼之間的耐壓按GB/T 5171.1中規(guī)定的方法進(jìn)行檢測(cè)。

7.6.10.2　絕緣電阻

采用附錄A.3的試驗(yàn)裝置，按GB/T 24343-2009中6.3和6.5條的方法進(jìn)行檢測(cè)。

7.6.10.3　騷擾限值

騷擾敏感度按GB 4824-2019中的第6、7章規(guī)定的測(cè)量方法進(jìn)行測(cè)量。

7.6.10.4　漏電保護(hù)

將控制電路輸出端短路，檢測(cè)過(guò)流保護(hù)是否起作用；切斷電源，去除短路故障后重新檢測(cè)控制電路是否正常工作（若有保險(xiǎn)絲的更換保險(xiǎn)絲）。

7.7　防輻射門(mén)特殊性能試驗(yàn)

采用附錄A.3的試驗(yàn)裝置，按照GBZ 130-2013中5.4規(guī)定的測(cè)試方法進(jìn)行檢測(cè)。在門(mén)全閉位置，按附錄A.5的要求設(shè)置測(cè)試點(diǎn)。

7.8　電磁屏蔽門(mén)特殊性能試驗(yàn)

采用附錄A.3的試驗(yàn)裝置，按照GB/T 12190規(guī)定的測(cè)試方法進(jìn)行檢測(cè)。在門(mén)全閉位置，按A.5的要求設(shè)置測(cè)試點(diǎn)。

8　檢驗(yàn)規(guī)則

8.1　檢驗(yàn)類(lèi)別

醫(yī)用門(mén)檢驗(yàn)類(lèi)別分為型式檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)綜合檢驗(yàn)，檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)符合表9的要求。

表9　檢驗(yàn)類(lèi)別及對(duì)應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目

8.2　型式檢驗(yàn)

8.2.1　檢驗(yàn)項(xiàng)目

型式檢驗(yàn)項(xiàng)目見(jiàn)表9。當(dāng)遇到下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：

a)       新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的試制定型鑒定；

b)      正式生產(chǎn)后，產(chǎn)品的原材料、構(gòu)造或生產(chǎn)工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時(shí)；

c)       停產(chǎn)一年以上重新恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；

d)      出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異時(shí)；

e)       正常生產(chǎn)時(shí)應(yīng)每三年進(jìn)行一次型式檢驗(yàn)。

8.2.2　組批規(guī)則

相同分類(lèi)和規(guī)格的出廠合格批為一檢驗(yàn)批。當(dāng)產(chǎn)品的配置相同但尺寸不同時(shí)，型式檢驗(yàn)時(shí)大尺寸產(chǎn)品可覆蓋小尺寸產(chǎn)品。

8.2.3　抽樣方法

同一檢驗(yàn)批中隨機(jī)抽取檢測(cè)項(xiàng)目所需要的數(shù)量作為試樣，同型號(hào)門(mén)（同一啟閉型式的門(mén)視為同型號(hào)）每50樘以內(nèi)抽檢1樘。對(duì)于定制產(chǎn)品，組批規(guī)則和抽樣方法可由利益相關(guān)方協(xié)商確定。

8.2.4　判定與復(fù)驗(yàn)規(guī)則

型式檢驗(yàn)的判定與復(fù)驗(yàn)規(guī)則如下：

a)    抽檢樣品全部符合要求，判定該批產(chǎn)品型式檢驗(yàn)合格；

b)    全部檢驗(yàn)項(xiàng)目中安全性能（本標(biāo)準(zhǔn)第6.6.6~6.6.10）有不合格項(xiàng)，判定為不合格；

c)    安全性能合格，其它性能有不合格項(xiàng)，可從該批剩余產(chǎn)品中加倍隨機(jī)抽檢，若該項(xiàng)仍不合格，則判定該批產(chǎn)品不合格

d)    不合格產(chǎn)品允許返修、更換。

8.3　出廠檢驗(yàn)

出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目見(jiàn)表9，按出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目全數(shù)檢驗(yàn)，全部指標(biāo)合格時(shí)判定該產(chǎn)品合格。

8.4　現(xiàn)場(chǎng)綜合檢測(cè)

現(xiàn)場(chǎng)綜合檢驗(yàn)項(xiàng)目見(jiàn)表9。

現(xiàn)場(chǎng)綜合檢測(cè)時(shí)，應(yīng)對(duì)每套產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。當(dāng)某一項(xiàng)目不合格時(shí)，可進(jìn)行調(diào)整、返修或更換部件，復(fù)檢合格后方可交付驗(yàn)收。現(xiàn)場(chǎng)綜合檢驗(yàn)應(yīng)提供相同類(lèi)型、相同配置，有代表性規(guī)格尺寸的產(chǎn)品型式檢驗(yàn)報(bào)告。

9　包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存

9.1　包裝

9.1.1　包裝箱的箱面標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 6388的規(guī)定。

9.1.2　包裝箱上應(yīng)有“防雨”、“小心輕放”及“向上”等標(biāo)志，且標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 191的規(guī)定。

9.1.3　包裝箱應(yīng)有足夠強(qiáng)度保證運(yùn)輸中不受損壞。

9.1.4　包裝箱內(nèi)應(yīng)用無(wú)腐蝕作用的材料包裝，防止在搬運(yùn)途中，浸水及振動(dòng)、沖擊產(chǎn)生的破損。

9.1.5　包裝箱內(nèi)應(yīng)提供如下文件：

a)       產(chǎn)品合格證；

b)      產(chǎn)品安裝使用說(shuō)明書(shū)；

c)       產(chǎn)品裝箱清單；

d)      其它有關(guān)技術(shù)文件。

9.2　標(biāo)志

9.2.1　在產(chǎn)品明顯部位宜標(biāo)明下列標(biāo)志：

a)       制造廠名、注冊(cè)商標(biāo)、產(chǎn)品名稱(chēng)和型號(hào)；

b)      額定電壓、電源頻率、電機(jī)功率及其他內(nèi)容；

c)       產(chǎn)品應(yīng)貼有標(biāo)牌，標(biāo)牌應(yīng)符合GB/T 13306的規(guī)定；

d)      制造日期或編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；

e)       輻射防護(hù)門(mén)應(yīng)貼有“當(dāng)心電離輻射”警告標(biāo)志，并符合GB18871的規(guī)定；

f)       電磁屏蔽門(mén)宜貼有磁場(chǎng)警告標(biāo)志。

9.2.2　使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合GB/T 9969的規(guī)定，并包含以下內(nèi)容：

a)       重要使用安全說(shuō)明：警告——為了保障人身安全，必須嚴(yán)格遵循使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定；

b)      禁止兒童玩耍遙控器或操作控制開(kāi)關(guān)；

c)       禁止靠近運(yùn)動(dòng)中的門(mén)體。

9.3　運(yùn)輸

9.3.1　運(yùn)輸過(guò)程中避免包裝箱發(fā)生相互碰撞。

9.3.2　運(yùn)輸工具應(yīng)有防雨措施，并保持清潔無(wú)污染。

9.3.3　運(yùn)輸裝卸過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁摔、碰、撞。應(yīng)保持幾何形狀不變，表面完好。

9.4　貯存

9.4.1　產(chǎn)品應(yīng)放置在通風(fēng)、干燥的地方，嚴(yán)禁與酸、堿、鹽類(lèi)物質(zhì)接觸并防止雨水侵入。

9.4.2　產(chǎn)品嚴(yán)禁直接置于地面，底部墊高不小于100 mm。